AMBASSADORS успішно захистили права міжнародної фармацевтичної компанії Bayer у справі про порушення патентних прав

У липні 2024 року AMBASSADORS здобули значну перемогу для Bayer, патентовласника та виробника оригінального препарату, у справі про порушення патентних прав. Верховний Суд ухвалив рішення у спорі з виробником генеричних препаратів, підтвердивши, що подання заяви на отримання реєстраційного посвідчення на генеричний препарат під час дії чинного патенту є неправомірним.

Відповідачем виступила одна з найбільших європейських компаній з виробництва генеричних препаратів, яка подала заявку на отримання реєстраційного посвідчення на генеричний препарат, незважаючи на те, що патентні права Bayer, які захищають активний інгредієнт препарату, залишалися чинними. У своїй позиції відповідач посилався на положення законодавства, що регулюють дозволене використання патенту, зокрема часткову імплементацію положення Болара в законодавстві України.

Попри те, що положення про дозволене використання не чітко визначають, чи дозволяється отримання реєстраційного посвідчення на генеричний препарат під час дії чинного патенту, суди встановили чіткі правила, які врівноважують права патентовласників і виробників генериків. У цій справі Верховний Суд підтвердив рішення суду першої інстанції та апеляційного суду, які були ухвалені на користь Bayer. Суди дійшли висновку, що дозволене використання патенту не поширюється на дії, такі як подання заяви на отримання реєстраційного посвідчення на генеричний препарат або біосиміляр, якщо строк дії патенту ще не завершився. Повний текст рішення доступний в офіційному Єдиному реєстрі судових рішень.

Юридична позиція, викладена Верховним Судом, посилює судову практику щодо захисту патентних прав у випадках спроб виходу на ринок генеричних препаратів. Час виходу на ринок генериків та біосимілярів у контексті завершення строку дії патенту часто є невизначеним для виробників. У цьому контексті Верховний Суд чітко визначив, що подання заяви на реєстрацію продукту, який охоплюється чинним патентом, є порушенням патентних прав.

У результаті команда AMBASSADORS досягла бажаного результату для клієнта, а своєчасно застосовані заходи забезпечення позову дозволили мінімізувати ризики потенційного порушення патенту під час судового процесу.

Над проектом працювали радниця Олена Білошук, адвокат Геннадій Кочін, та керуючий партнер Ярослав Огнев’юк.